久久国产精品99精品国产-久久国产精品一区-久久国产精品一区二区-久久国产精品一区二区三区-99re热久久精品这里都是精品-99re热久久这里只有精品6

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

更新時間:2021-07-05   點擊次數:1081次

安維汀是由羅氏開發的抗血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進入中國市場。

 

貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內皮生長因子(VEGF)特異性結合,從而阻斷VEGF與其在內皮細胞表面的受體結合,以yi制腫liu血管生成。該藥有“萬用的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉移性結直腸ai、卵巢ai、乳腺ai等七個適應癥,進行過多達上千個臨床研究,而不像大多數靶向藥物就一個適應癥。這樣作用于腫liu細胞微環境而非ai細胞的“斷糧”策略開辟了一種新的zhi療模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達7000萬美元,是當年國內第四大暢銷的抗腫liu藥物。

 

單抗神藥的關鍵在于保持并穩定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩定、保護及延長產品貯存時間等方面發揮了重要作用。海藻糖及其它chu方組成如下:

 

組成

貝伐珠單抗:25(mg/mL)

海藻糖二水合物:60(mg/mL)

聚山梨醇酯20:0.4(mg/mL)

無水磷酸氫二鈉:1.2(mg/mL)

磷酸二氫鈉:5.8(mg/mL)

   

| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)

| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號:Hipo-S

| 含量測定:99.3%

| CAS號:6138-23-4

| EINECS登錄號:202-739-6

| 備案登記號:F20190000452

| DMF號:034401

| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)

| 分子式:C12H22O11·2H2O

| 分子量:378.33

| 性狀:白色結晶性粉末

| 比旋度:+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規定

| 硫酸鹽:符合規定

| 可溶性淀粉:符合規定

| 熾灼殘渣:0.04%

| 重金屬:符合規定

| 水分:9.5%

| 無菌:符合規定

| 微生物限度:無菌

| 細菌內:<0.1IU/g

| 氮:符合規定

| 含量測定:99.3%

| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。

| 貨號:008001

 

 

主站蜘蛛池模板: 99久久久久国产| 成年女人在线视频| 精品日韩在线| 精品一区二区三区在线视频| 久草资源网| 精品乱人伦一区二区| 黄色美女网站视频| 国产精品亚洲精品爽爽| 成人影院欧美大片免费看| www日本免费| 真人一级毛片| 亚洲精品一区二区三区福利| 特级毛片全部免费播放器| 日韩美女一级片| 欧美xxxxx毛片| 久久精品在线免费观看| 九九九九热精品免费视频| 国产在线日韩在线| 国产第一页久久亚洲欧美国产| 成人免费一级在线播放| 99精品在线| 亚洲作爱视频| 亚欧在线一线| 欧美在线视频一区二区| 美女网站免费观看视频| 国内外成人免费在线视频| 国产黄a三级三级三级| 97在线视频网站| 亚洲日本综合| 欧美在线亚洲国产免m观看| 美女一级视频| 九九热视频在线播放| 国产精品男人的天堂| a一级毛片| 亚洲一区二区天海翼| 神马国产| 免费观看女人一摸全是水| 国产在线精品二区韩国演艺界| 插美女网站| 性欧美精品| 美女一级毛片|